Ce se schimbă în procesul de eliberare a Antibioticelor?

Ordinul nr.63/2024 emis de Ministerul Sănătății din România, are scopul de a reglementa cu precizie modul în care sunt prescrise și eliberate medicamentele din categoriile antibiotice și antifungice de uz sistemic. Acest ordin a fost creat în urma unei evaluări amănunțite și este susținut de legislația națională în vigoare, reflectând o nevoie stringentă de a controla și monitoriza utilizarea acestor medicamente esențiale, în scopul protejării sănătății publice și a prevenirii fenomenului de rezistență la antibiotice.

Documentul începe prin a face referire la cadrul legal și la autoritățile competente implicate în procesul de reglementare, subliniind aprobarea și implicarea Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății. Este evidentă intenția de a asigura că ordinul se aliniază la prevederile legale existente și la standardele în domeniu.

În Articolul 1, scopul și domeniul de aplicare al ordinului sunt definiti clar și concis. Scopul principal este monitorizarea prescrierii și eliberării medicamentelor din categoriile menționate, cu accent pe cele care necesită prescripție medicală și sunt aprobate de autoritățile competente. Se subliniază că medicamentele care sunt preparate în farmacii, conform rețetelor magistrale, nu sunt incluse în prevederile acestui ordin, marcând astfel o distincție clară între diferitele tipuri de medicamente și modul lor de eliberare.

Articolul 2 oferă definiții precise pentru termenii cheie utilizați în document, asigurând astfel că interpretarea și aplicarea prevederilor sunt cât mai clare și lipsite de ambiguitate. Acesta este un pas crucial pentru a asigura că toți actorii implicați – de la medici la farmaciști și pacienți – înțeleg exact cerințele și responsabilitățile lor.

Articolul 3 se concentrează pe procedurile concrete de prescriere și eliberare a medicamentelor. Aici se detaliază informațiile esențiale care trebuie să fie incluse în prescripțiile medicale, precum identificarea unității sanitare, datele pacientului, codul de diagnostic, precum și informații detaliate despre medicamentul prescris. Aceste cerințe reflectă un angajament ferm pentru asigurarea unei practici medicale sigure și responsabile.

Un aspect deosebit de important este prevăzut în contextul situațiilor de urgență medicală. Articolul 3 stabilește că în astfel de circumstanțe, farmaciștii pot elibera medicamentele necesare chiar și în absența unei prescripții medicale formale, respectând totuși condiții stricte și proceduri clare. Aceasta este o recunoaștere a realităților practice din teren și a nevoii de a asigura accesul la tratament în momente critice, menținând în același timp un nivel înalt de rigurozitate și control.

Articolul 4 abordează validitatea și gestionarea prescripțiilor medicale, stabilind reguli clare pentru cum și când pot fi acestea eliberate și reținute. Aceasta reflectă o încercare de a echilibra nevoia de flexibilitate și accesibilitate pentru pacienți cu imperativul de a menține o evidență precisă și de a preveni abuzurile.

În ansamblu, documentul reflectă o abordare detaliată și bine gândită în ceea ce privește gestionarea medicamentelor esențiale. Prin claritatea și specificitatea sa, ordinul se străduiește să stabilească un cadru solid pentru practicile medicale și farmaceutice, având ca scop final protejarea sănătății și bunăstarea populației.

Este evident că documentul a fost creat cu o înțelegere profundă a complexității și importanței domeniului său de aplicare și reprezintă un pas important către asigurarea unei utilizări responsabile și eficiente a medicamentelor în România.

MODEL PRESCRIPȚIE MEDICALĂ Unitatea sanitară Seria ………. Nr. …………………………………………………………… (denumirea, adresa și numărul de telefon)Datele pacientului …………………………….. (numele, prenumele, vârsta), CNP/CID (codul de identificare al asiguratului)/numărul pașaportului/numărul cardului EU (CE) ………………; Diagnostic ……………………………………… (codul utilizat în cadrul Sistemului informatic unic integrat al asigurărilor de sănătate din România)…………………………… (diagnostic descriptiv)Detalii medicament:Denumirea comercială și/sau denumirea comună internațională …………………………Concentrația; forma farmaceutică ………………………………….Modul de administrare ………………………………….Cantitatea (exprimată în unități terapeutice) ………………………………….Durata tratamentului (nr. zile/luni) ………………………………….Numele și semnătura medicului prescriptor ………………………………….Codul de parafă ………………………………….Data eliberării prescripției medicale ………………………………….

DECLARAȚIE Sub sancțiunile aplicate faptei de fals în declarații prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările și completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, …………………………….., domiciliat(ă) în ………………………, str. ………………… nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, județul/sectorul ………………….., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria ….… nr. ……………, CNP ……………………….., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ……………………….., în cursul acestui tratament.Data ……………………………..Semnătura pacientului/aparținătorului …………………. (la 23-01-2024, Anexa nr. 3 a fost modificată de Punctul 4., Articolul I din ORDINUL nr. 183 din 22 ianuarie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 58 din 23 ianuarie 2024 )


surse: MINISTERUL SĂNĂTĂȚII / ORDIN nr. 63 din 10 ianuarie 2024;